由太豪生醫研發的「全乳超音波智慧掃描檢視系統」已正式取得日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)的上市許可。這是繼取得美國 FDA 和台灣衛福部核准後,該系統再次獲得國際市場的高度認可,彰顯了我們在乳腺癌篩檢技術領域的創新與實力。
乳腺癌是全球女性健康的重要挑戰,根據世界衛生組織(WHO),2018年全球乳腺癌病例達209萬例,其中62.7萬人因此喪生。台灣女性乳癌的發病率位居女性癌症之首,並呈現年輕化趨勢。在密集型乳房檢測中,現行乳房X光攝影技術的敏感性有限,而超音波因其檢測優勢逐漸成為重要的輔助工具。然而,傳統超音波檢查受操作員經驗影響較大,如何提高檢查準確性與標準化操作,一直是業界關注的焦點。
太豪生醫的全乳超音波智慧掃描檢視系統運用了人工智慧(AI)技術,突破傳統超音波檢查的限制。系統能即時監控未掃描區域,並自動檢測乳腺腫瘤,提醒操作員注意可疑腫塊,有效減少漏診與誤診的風險。此外,該系統顯著降低了操作員的工作負擔,並縮小不同人員之間的診斷差異,大幅提升篩檢的準確性與可靠性。
這款AI乳房超音波系統成功解決了傳統檢查的痛點,尤其針對亞洲女性高密度乳房的篩檢需求,提供了安全、高效且標準化的檢測方案。此次獲得日本上市許可,不僅是對我們技術的肯定,也為AI輔助超音波在全球乳腺腫瘤篩檢的應用開啟了新篇章。
太豪生醫將持續秉持創新與品質的核心價值,積極推動乳腺癌篩檢技術的發展,造福全球女性健康。我們期待未來能透過這項突破性產品,為更多患者提供精準、可靠的健康檢測服務,為全球醫療產業貢獻更多力量。
【參考資料】
台灣之光!太豪生醫AI醫材 首傳捷報 獲日本上市許可https://www.ctee.com.tw/news/20201203700449-431205