沿革

  • 2023/04

    「”太豪生醫”肺部電腦斷層決策支援系統」通過TFDA醫療器材上市許可[第007754號]

  • 2022/08

    「3D 自動掃描全乳超音波閱片系統」、「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」取得歐盟上市許可 CE Mark DE/CA20/00188434
    「超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統」通過 TFDA 醫療器材上市許可[第007651號]

  • 2021/12

    「超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統」BU-CAD 取得美國 FDA510(k) 上市許可

  • 2021/09

    「全乳超音波掃描檢視軟體」取得中國 NMPA 國家藥品監督管理局醫療器械註冊證

  • 2021/12

    「超音波全乳智慧掃描檢視系統」BR-FHUS Smart System 通過日本 PMDA 上市許可

  • 2020/12

    「超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統」BU-CAD 取得美國 FDA510(k) 上市許可

  • 2020/03

    「乳房病變超音波電腦輔助決策系統」於美國 Columbia University Medical Center 與 Virginia Polytechnic Institute and State University 啟動臨床實驗

  • 2019/11

    榮獲衛福部-經濟部藥物科技研究發展獎銅質獎

  • 2018/08

    通過 ISO13485:2016 醫療器材品質管制系統標準

  • 2018/05

    國際智慧醫療創新論壇 榮獲醫療人工智慧開拓者獎

  • 2018/01

    「超音波全乳智慧掃描檢視系統」通過 TFDA 醫療器材上市許可[第 005966 號]

  • 2017/12

    榮獲 106 年資訊月百大創新產品-金質獎

  • 2017/10

    「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」取得美國 FDA510(k) 上市許可

  • 2017/10

    「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」榮獲 106 臺北生技獎-新創技術獎優等

  • 2017/05

    「3D 自動掃描全乳超音波閱片系統」通過 TFDA 醫療器材上市許可[第 005760 號]

  • 2017/03

    通過衛福部優良器材製造規範,登錄號碼 GMP1345

  • 2016/12

    榮獲第十三屆國家新創獎-初創企業、臨床新創及最佳產業效益獎等殊榮

  • 2016/07

    取得臺北市衛生局製造業藥商許可執照

  • 2016/01

    BR-ABUS Viewer 取得美國 FDA510(k) 上市許可

  • 2013/10

    公司成立